产品简介

疫情时“高危环境消毒”;疫情后“日常环境消毒”以及即时消除PCR实验室中核酸(DNA)污染自动喷洒消毒区域，减少交叉感染，杀菌率达到99.99%无须人工接触，智能化一站解决 PCR实验室 学校/图书馆 机场/地铁 服务大厅 写字楼/办公区域

企业介绍

北京源景泰科生物科技有限公司成立于2018年7月，是集体外诊断试剂及配套设备研发、生产、销售及服务为一体的高科技公司，国内第一家微流控电化学检测平台企业。公司已获得国家高新技术企业、“专精特新”中小型企业、国家科技型中小企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市知识产权试点单位等荣誉称号，是中国医药生物技术协会、中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国物流与采购联合会会员单位、北京医疗器械商会理事单位、世界工业技术研究组织协会(WAITRO)成员，企业信用3A等级证书，商务部出口白名单企业。公司已申请发明专利14项、实用新型专利5项，外观专利5项，其中2项发明专利、4项实用新型专利、4项外观专利已获授权，同时还获得软件著作权4项，商标注册8项。 公司位于北京市中关村科技园区通州园联东U谷，总建筑面积2500平方米，包括办公区、试剂研发和质检实验室、试剂生产厂房、设备研发、设备生产厂房等。试剂研发和质检实验室采用标准四区的PCR实验室设计，设备研发实验室包括硬件研发、结构研发、微流控研发，自主研发了相关核心部件、关键耗材及试剂，底层技术完全自主化。公司通过了ISO13485质量体系认证，试剂生产厂房包括十万级和万级洁净区，配有多条自动化生产线，达到年产5000万人份诊断试剂的生产规模。设备生产厂房配有装配区、调试区、组装区、老化区和检测区，设备设计产能可达万台套。 公司拥有从基础研究、应用转化、生产管理、市场推广的各层次人才，利用自身的技术优势，围绕着微流控和电化学的技术积累，在国内IVD领域首家实现了微流控电化学检测的商业化，用于开发高效、低成本的体外诊断系列产品，涵盖从检验科、门急诊、临床科室、基层医疗、OTC到家庭不同场景，以满足客户针对体外诊断未来多层次的应用需求。 目前公司已有一类医疗器械备案11项，CE认证12项，FDA510K豁免7项、CQC认证2项，多个仪器及试剂产品正在申请二、三类医疗器械注册证书。产品已销往国内10多个省份，进入了医院、海关、疾控中心、第三方实验室等多层次终端客户，并将视角放眼了海外市场，实现了包括欧洲、非洲、东南亚等10多个国家的出口。 源景泰科将始终坚持“为人类的健康服务”的理念，遵守“技术源于生命、远景在于精益、质量重于泰山、科技成就未来”的质量目标，通过不断创新，为提高中国民族诊断产业水平贡献力量。