近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公示，我区企业赛奥斯博生物科技（北京）有限公司自主研发的SK-NK细胞注射液，新增晚期、转移性恶性实体肿瘤治疗适应症顺利取得临床试验默示许可。这是该产品继恶性腹水适应症IND受理后的第二项临床批件。

　　SK-NK注射液为赛奥斯博核心专利产品。作为通用现货型NK细胞产品，SK-NK注射液严格遵循质控标准，通过特定体外生产工艺获得更高纯度NK细胞（CD3-CD56+＞99%），且高表达CD16、NKP46、NKG2D等激活性受体（其中CD3-CD56+CD16+≥90.0%、CD3-CD56+NKG2D+≥90.0%），同时具备优异的颗粒酶/穿孔素表达水平、细胞因子分泌功能及强大的抗肿瘤杀伤活性。该产品实现了NK细胞的大规模工业化生产，大幅度降低细胞治疗成本；临床前研究已证实，SK-NK注射液能显著提升晚期恶性实体肿瘤伴恶性腹水的治疗效果，为不同类型、不同阶段的恶性实体肿瘤伴恶性腹水患者提供细胞治疗的新希望。