科技创新看大兴——全球首个四价治疗性HPV疫苗获得临床试验批件

来源:区科委  日期:2026-08-20 13:43 打印 【字体:

  近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,北京循生生物医学研究有限公司旗下子公司北京安韦拓生物医药有限公司自主研发“AVL-102注射液”获得新药临床试验默示许可,标志着该项目正式进入临床开发阶段。

  AVL-102注射液是一款基于mRNA技术开发的治疗性HPV疫苗,靶向HPV16、HPV18、HPV52和HPV58四种高危型HPV。AVL-102是国内乃至全球首个同时针对HPV16/18/52/58四种高危亚型进入临床阶段的治疗性HPV疫苗,其抗原覆盖兼顾全球主要高危型别及中国人群的HPV感染特征。

  HPV16和HPV18是全球范围内最主要的高危型HPV,而HPV52和HPV58在中国及亚洲人群中具有较高流行率和重要疾病负担。目前治疗性HPV疫苗的研发多集中于HPV16/18,AVL-102进一步覆盖HPV52/58,有望扩大治疗性疫苗对中国高危HPV感染相关病变人群的覆盖范围。